ООО "ХЕМОФАРМ"

Знание и выполнение в рамках своей компетенции действующего законодательства, регулирующего сферу деятельности, действующих нормативных документов, описывающих требования к системе менеджмента качества [ISO 9001], системе экологического менеджмента [ISO 14001] и фармацевтической системе качества[GMP]  2Выполнение требований документов функционирующей на предприятии системы менеджмента качества, фармацевтической системы качества и системы экологического менеджмента в рамках выполнения определенных должностной инструкцией обязанностей  3Грамотное использование государственных фармакопей (ГФ РФ, Ph. Eur. , Ph. Br. , USP)  4Проведение физико-химических испытаний проб исходного сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов, готового продукта в соответствии с Аналитическими процедурами  4. 1Выполнение анализов методами высокоэффективной жидкостной (ВЭЖХ) и газожидкостной хроматографии (ГЖХ), атомно-абсорбционной спектроскопии (ААС), ИК-спектроскопии, УФ-спектрофотометрии, лазерной дифракции, титриметрии, гравиметрии, потенциометрии, рефрактометрии, поляриметрии, ИК-спектрометрии, ТСХ  5Участие в проведении трансферта технологий и аналитических методов  5. 1Выполнение физико-химического испытания на представленных образцах  5. 2Внесение результатов анализа в протокол трансфера аналитических методик, протокол изготовления серии, соответствующие журналы  6Участие в проведении валидации аналитических методик, технологических процессов, оборудования, очистки, получения очищенной воды, сжатого воздуха  6. 1Участие в разработке сопутствующей документации  6. 2Проведение испытаний образцов при валидации  6. 3Внесение результатов испытаний в сопутствующую документацию  7Выполнение испытаний в рамках процесса изучении стабильности готового продукта  7. 1Проведение испытаний образцов на соответствие нормам в Aналитических процедурах  7. 2Внесение результатов испытаний в сопутствующую документацию  8Оформление результатов испытаний  8. 1Ведение онлайн записи результатов в рабочих журналах  8. 2Внесение результатов в отчеты о физико-химическом испытании  8. 3Внесение результатов в систему SAP  9Участие в расследовании случаев несоответствия требованиям Спецификации  10Выполнение калибровки лабораторных приборов согласно прописанным процедурам  11Участие в проведении IQ, OQ, PQ и реквалификации лабораторного оборудования  11. 1Разработка протоколов валидации/реквалификации  11. 2Проведение тестов, описанных в протоколе валидации/реквалификации  11. 3Оформление отчетов о валидации/реквалификации  12Обеспечение надлежащего обслуживания и эксплуатации лабораторного оборудования и приборов  12. 1Выполнение профилактического обслуживания  12. 2Замена запасных частей  13Написание документов ФСК, применяемых в аналитической лаборатории  13. 1Разработка и актуализация Операционных процедур, Спецификаций, Аналитических процедур, Рабочих инструкций  14Ведение лабораторной документации  14. 1Оформление журналов (рабочие журналы, журналы регистрации, контроля, относящиеся к области выполняемых работ, журналы эксплуатации оборудования, отчеты о физико-химическом испытании)  14. 2Внесение записей в документацию в соответствии с надлежащей документационной практикой  14. 3Архивирование и надлежащее хранение  15Надлежащая работа с реактивами  15. 1Использование реактивов в соответствии с требованиями документов ФСК, соблюдая технику безопасности  15. 2Приготовление титрованных, буферных, рабочих, стандартных растворов, подвижных фаз  15. 3Своевременное списание и учет реактивов  15. 4Принятие участия в заказе реактивов  16Принятие участия в оформлении заявок на лабораторную посуду, реактивы, приборы, оборудование и запасные части к ним при согласовании с начальником лаборатории  17Подготовка лабораторной посуды к анализам  17. 1Мойка, сушка и контроль чистоты лабораторной посуды  18Поддержание чистоты в лаборатории  18. 1Очистка поверхностей оборудования, столов  18. 2Очистка весов  19Стандартизация, использование в соответствии с Aналитическими процедурами, своевременное списание Рабочих стандартных образцов  20Соблюдение требований инструкций по охране труда, технике безопасности, пожарной безопасности и правил трудового распорядка  21Соблюдение правил поведения, личной гигиены и ношения технологической одежды при работе в лаборатории

Уровень образования:  высшее

Профиль образования:  химико-фармацевтическое, био-технологическое, химико-технологическое, химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое

Опыт работы:  от 1 года

Специальные знания и навыки:  знание и владение техникой работы с лабораторной посудой; знание правил работы с реактивами; знание требований по технике безопасности в лаборатории; знание основ аналитической химии

Уровень владения английским языком:  pre-intermediate

Эксплуатация специальной техники и оборудования:  высокоэффективный жидкостной хроматограф; газожидкостной хроматограф; ИК-, УФ-спектрофотометр

Компьютерная грамотность:  офисные приложения Microsoft Office